孕酮测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

孕酮测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20222401830

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2022-11-24

有效期至：

2027-11-23

结构及组成：

试剂盒主要由单人份试剂条、孕酮校准品、校准品复溶液、孕酮质控品、注册卡组成。其中单人份试剂条由酶工作液、磁珠试剂、生物素试剂、化学发光底物液、样本稀释液、清洗液组成。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量检测人血浆或血清样本中的孕酮含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

30人份/盒、60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒

产品储存条件及有效期：

贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为18个月。校准品复溶后，2～8℃中，可稳定储存3天。质控品复溶后，2～8℃中，可稳定储存14天。试剂条即开即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401830	240人份\|盒	1525.7200
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401830	120人份\|盒	762.8600
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401830	60人份\|盒	381.4300
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401830	30人份\|盒	190.7100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	孕酮测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401830	120人份/盒	5760
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	孕酮测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401830	60人份/盒	2880
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	孕酮测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401830	240人份/盒	11520