孕酮测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

孕酮测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20222401895

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2022-11-30

有效期至：

2027-11-29

结构及组成：

由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）、校准品4（CAL4）组成。

适用范围：

用于体外定量测定血清和（或）血浆中孕酮的含量，临床上可用于先兆流产的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒，2×150人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于 2～8℃：可稳定 12 个月。rn 试剂及校准品首次使用后存放于 2～8℃：可稳定 28 天。rn试剂 2～8℃在机存放：可稳定 28 天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401895	2×150人份\|盒	1907.1500
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	孕酮测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20222401895	2×50人份\|盒	635.7200