孕酮测定试剂盒（化学发光法）-川械注准20242400313-器械数据

产品名称：

孕酮测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

四川沃文特生物技术有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242400313

注册人住所：

成都高新区康强四路9号

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

2029-11-25

结构及组成：

试剂1(R1)：免疫磁珠；试剂2(R2)：酶结合物；试剂3(R3)：分析缓冲液；Prog校准品；Prog质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中孕酮(Progesterone，Prog)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新区康强四路9号W2、W7

型号规格：

50 测试/盒 2×50 测试/盒 4×50 测试/盒 100 测试/盒 200 测试/盒 300 测试/盒 400 测试/盒校准品：0.5mL×2、1.0mL×2、0.5mL×3、1.0mL×3、0.5mL×6、1.0mL×6。(选配)质控品：0.5mL×2、1.0mL×2、2.0mL×2。(选配)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：