单光子发射及X射线计算机断层成像系统-国械注准20243062124-器械数据

产品名称：

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

注册人名称：

上海光脉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243062124

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区玉宇路1068号、飞渡路1568号、天高路1111号12幢

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

该产品由CT机架、激光定位灯、扫描床、SPECT机架、配电装置、操作控制台及附件组成，产品配置详见产品技术要求。

适用范围：

该产品组合了单光子发射计算断层成像系统(SPECT)和X射线计算机体层扫描系统(CT)，提供生理和解剖信息的配准与融合。该产品生成的图像同时包括人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、骨骼系统等疾病的影像学检查及评估。CT子系统可以为SPECT图像提供衰减校正图以及SPECT和CT融合图像的解剖参考信息。该产品还保持了SPECT和CT设备的独立功能，允许SPECT或CT单独成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-04 注册人住所由:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号C楼;注册人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区玉宇路1068号、飞渡路1568号、天高路1111号12幢

生产地址：

上海市浦东新区玉宇路1068号、飞渡路1568号、天高路1111号12幢

型号规格：

VERITON-CT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：