单光子发射及X射线计算机断层成像系统-国械注准20233061628-器械数据

产品名称：

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

注册人名称：

北京永新医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233061628

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路17号17A

批准(备案)日期：

2023-11-08

有效期至：

2028-11-07

结构及组成：

由SPECT主机架（含两个SPECT探测器）、CT主机架（含X射线管组件、高压发生器、CT准直器、CT探测器、激光定位灯）、检查床、网电源箱、电源分配箱、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站、CT采集重建工作站、影像处理工作站、患者定位监视器、手控盒、CT控制盒、SPECT准直器、准直器车、选配件和附件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

临床常用于肿瘤、心血管系统、泌尿系统、神经系统疾病的影像学检查及评估。SPECT部分可单独成像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区五台山路528号10号楼1楼（委托生产）

型号规格：

Insight NM\\/CT Pro、Insight NM\\/CT 、Insight NM\\/CT Elite

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

该产品受托生产企业名称为苏州永新智造医疗科技有限公司。