单光子发射及X射线计算机断层成像系统-国械注准20213060305-器械数据

产品名称：

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20213060305

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

批准(备案)日期：

2021-04-28

有效期至：

2026-04-27

结构及组成：

该产品由SPECT扫描架（含两个核探测器）、SPECT操作控制台、CT扫描架（含8排探测器、X射线管组件、高压发生器、限束器、激光定位灯）、CT操作控制台、患者支撑装置（检查床）、主系统电源分配单元、CT电源分配单元以及选件和附件组成。选件和附件见产品技术要求。

适用范围：

该产品作为单光子发射计算机断层扫描系统（SPECT）和X射线计算机体层扫描系统（CT）的组合，提供生理和解剖信息的配准与融合。所生成的图像同时包括人体器官组织的功能信息和解剖学信息，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统疾病的影像学检查及评估。SPECT部分和CT部分均可独立使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号

型号规格：

NM/CT 860

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：