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腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20172401002

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2021-10-18

有效期至：

2026-10-17

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂1（R1）：Tris缓冲液：50mmolL pH 8.0；4-氨基安替比林：4mmolL；4-AA（4-氨基安替比林）：2mM ；PNP（嘌呤核苷磷酸化酶）：0.1UmL；XOD（黄嘌呤氧化酶）：700UL；过氧化物酶：2KUL；试剂2（R2）：mops缓冲液：50mmolL pH 7.0；腺苷：10mM；EHSPT（N-二甲基间甲苯胺）：2mM。校准品：单水平冻干品，在水基质中添加腺苷脱氨酶，叠氮钠0.1%。目标浓度范围：（80～180）UL。质控品：两个水平冻干质品，在水基质中添加腺苷脱氨酶，叠氮钠0.1%。目标浓度范围：（20～50）UL和（80～180）UL。注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶(ADA)含量。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

型号规格：

试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：1×60mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：2×55mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL；试剂1（R1）：3×60mL、试剂2（R2）：1×60mL；试剂1（R1）：2×300mL、试剂2（R2）：1×200mL；试剂1（R1）：1×400mL、试剂2（R2）：2×100mL；试剂1（R1）：1×18mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：1×12mL、试剂2（R2）：1×6mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×30mL；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×30mL；试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×20mL；试剂1（R1）：2×75mL、试剂2（R2）：2×25mL；试剂1（R1）：1×75mL、试剂2（R2）：1×25mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：1×61mL；试剂1（R1）：2×61mL、试剂2（R2）：2×21mL；试剂1（R1）：3×61mL、试剂2（R2）：1×61mL； 272 测试盒（试剂1（R1）：68.8mL、试剂2（R2）：23.6mL）； 980 测试盒（试剂1（

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类