腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市惠众医疗器械有限公司

粤械注准20232400087

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业园2栋3楼

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

结构及组成：

R1:过氧化物酶、黄嘌呤氧化酶、三羟甲基氨基甲烷；R2:三羟甲基氨基甲烷、腺苷；校准品和质控品：腺苷脱氨酶溶液

适用范围：

用于检测人体血清样本中腺苷脱氨酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼

型号规格：

T1:R1:2×40mL R2:2×20mL；AU：R1:2×50mL R2:1×50mL；B4:R1:2×20mL R2:1×20mL；T2：R1:1×32mL R2:1×16mL; H6:R1:1×48mL R2:1×24mL；T3：R1:1×10mL R2:1×5mL；校准品 1×1mL（选配）；质控品 1×1mL（选配）

产品储存条件及有效期：

1.试剂在 2-8℃ 密封避光保存有效期是 18个月；rn2.试剂开瓶后避免污染，在 2-8℃ 中可稳定 28 天；rn3.质控品、校准品 2-8℃ 密封避光保存有效期是 18 个月；质控品、校准品开瓶后，在2-8℃保存中可稳定7天； -20℃保存28天；质控品复溶后不应常温放置，需马上使用；校准品复溶后常温放置不应超过24小时；

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20232400087	T1：R1: 2×40mL R2: 2×20mL	494.4000
江西省+耗材挂网采购项目	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20232400087	T2：R1:1×32mL R2:1×16mL	197.7600
江西省+耗材挂网采购项目	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20232400087	AU：R1: 2×50mL R2: 1×50mL	618.0000
江西省+耗材挂网采购项目	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20232400087	B4：R1:2×20mL R2:1×20mL	247.2000
江西省+耗材挂网采购项目	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	粤械注准20232400087	H6：R1:1×48mL R2:1×24mL	296.6400