腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20172400230

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2027-12-10

结构及组成：

本试剂由试剂1、试剂2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。n试剂1：缓冲液 50 mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP） 2.0 mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 500 U/L、黄嘌呤氧化酶(XOD) 200 U/L、过氧化物酶(POD) 600 U/L；n试剂2：缓冲液 50 mmol/L、腺嘌呤核苷 10mmol/L、TOOS 2.0 mmol/L；n校准品（选配）：腺苷脱氨酶（由大肠杆菌E. Coli重组表达） 10U/L～60U/L；n质控品（选配）：腺苷脱氨酶（由大肠杆菌E. Coli重组表达） 20U/L～70U/L。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆中的腺苷脱氨酶（ADA）活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

2℃～8是的避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	闽械注准20172400230	试剂1：60mL×3，试剂2：45mL×2；校准品：1mL×1（选配）；质控品：1mL×1（选配）	3936.6000
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	闽械注准20172400230	试剂1：60ml×3；试剂2：45ml×2；校准品：1ml×1；质控品1ml×1	749.9500
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	闽械注准20172400230	试剂1：40ml×3；试剂2：20ml×3；校准品：1ml×1；质控品1ml×1	499.9700
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	闽械注准20172400230	试剂1：36ml×2；试剂2：18ml×2；校准品：1ml×1；质控品1ml×1	299.9800
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	闽械注准20172400230	试剂1：40ml×1；试剂2：20ml×1；校准品：1ml×1；质控品1ml×1	166.6600