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腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

英科新创（厦门）科技股份有限公司

闽械注准20172400230

注册人住所：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

批准(备案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2027-12-10

结构及组成：

本试剂由试剂1、试剂2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。n试剂1：缓冲液 50 mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP） 2.0 mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 500 U/L、黄嘌呤氧化酶(XOD) 200 U/L、过氧化物酶(POD) 600 U/L；n试剂2：缓冲液 50 mmol/L、腺嘌呤核苷 10mmol/L、TOOS 2.0 mmol/L；n校准品（选配）：腺苷脱氨酶（由大肠杆菌E. Coli重组表达） 10U/L～60U/L；n质控品（选配）：腺苷脱氨酶（由大肠杆菌E. Coli重组表达） 20U/L～70U/L。

适用范围：

适用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆中的腺苷脱氨酶（ADA）活性。

变更情况：

2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。

生产地址：

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

2℃～8是的避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类