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腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20212403348

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2021-07-19

有效期至：

2026-07-18

结构及组成：

试剂1：嘌呤核苷磷酸化酶，黄嘌呤氧化酶，过氧化物酶，三（羟甲基）氨基甲烷，4-氨基安替比林，蛋白保护剂，表面活性剂，防腐剂；试剂2：腺苷，N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，三（羟甲基）氨基甲烷，氯化钠，防腐剂；校准品\\/质控品（冻干品）：腺苷脱氨酶，磷酸盐缓冲液，冻干保护剂，氯化钠，防腐剂。具体内容详见说明书。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

30mL（试剂1：20mL×1，试剂2：10mL×1）；60mL（试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1）；120mL（试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×2）；150mL（试剂1：50mL×2，试剂2：25mL×2）；150mL（试剂1：50mL×2，试剂2：50mL×1）；300mL（试剂1：50mL×4，试剂2：50mL×2）；校准品（选配）：2mL×1或1mL×1或0.5 mL×1；低值质控品（选配）：2mL×1或1mL×1或0.5mL×1；高值质控品（选配）：2mL×1或1mL×1或0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2026-07-18

管理类别：

第二类