腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）-京械注准20242400690-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

注册人名称：

北京众驰伟业科技发展有限公司

注册(备案)号：

京械注准20242400690

注册人住所：

北京市顺义区百盈路8号院1号楼-1至7层01

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2029-11-11

结构及组成：

成分浓度试剂1（R1）磷酸盐缓冲液ge;20mmol/L4-氨基安替比林（4-AAP）ge;0.2mmol/L嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）ge;0.1KU/L黄嘌呤氧化酶（XOD）ge;0.2KU/L过氧化物酶（POD）ge;0.2KU/L试剂2（R2）柠檬酸缓冲液ge;10mmol/L腺苷ge;2mmol/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）ge;0.5mmol/L校准品（CAL）腺苷脱氨酶该校准品为牛血清基质冻干品目标浓度：40U/L质控品（QC）腺苷脱氨酶该质控品为牛血清基质冻干品水平1~水平2目标浓度分别为：20U/L、40U/L。注：试剂1为磷酸盐缓冲体系；试剂2为柠檬酸缓冲体系。注：校准品和质控品存在批差异，具体定值详见瓶签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区百盈路8号院1号楼1至4层

型号规格：

试剂1：40mL;6试剂2：40mL;3；试剂1：80mL;4试剂2：20mL;8；试剂1：40mL;6试剂2：20mL;6；试剂1：80mL;3试剂2：60mL;2；试剂1：40mL;5试剂2：50mL;2；试剂1：80mL;3试剂2：40mL;3；试剂1：40mL;5试剂2：20mL;5；试剂1：80mL;3试剂2：20mL;6；试剂1：40mL;4试剂2：40mL;2；试剂1：80mL;2试剂2：80mL;1；试剂1：40mL;4试剂2：20mL;4；试剂1：80mL;2试剂2：40mL;2；试剂1：40mL;3试剂2：60mL;1；试剂1：80mL;2试剂2：20mL;4；试剂1：40mL;3试剂2：20mL;3；试剂1：80mL;1试剂2：40mL;1；试剂1：40mL;2试剂2：40mL;1；试剂1：80mL;1试剂2：20mL;2；试剂1：40mL;2试剂2：20mL;2；试剂1：50mL;2试剂2：50mL;1；试剂1：40mL;1试剂2：20mL;1；试剂1：50mL;2试剂2：25mL;2；试剂1：80mL;4试剂2：80mL;2；试剂1：50mL;1试剂2：25mL;1；试剂1：80mL;4试剂2：40mL;4；试剂1：20mL;1试剂2：10mL;1；校准品(选配）：1mL;1；质控品(选配）：水平1：1mL;1；水平2：1mL;1。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：