腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

烟台澳斯邦生物工程有限公司

鲁械注准20172401104

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

试剂1：Tris-HCl缓冲液（50 mmolL）、4-氨基安替比林（4-AAP）（2 mmolL）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）（100 UL）、黄嘌呤氧化酶（XOD）（200 UL）、过氧化物酶（POD）（600 UL）；试剂2 ：Tris-HCl缓冲液（50 mmolL）、腺苷（10 mmolL）、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）（2 mmolL）；校准品：腺苷脱氨酶（定值见标签）质控品：腺苷脱氨酶（活性范围见标签）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆、胸腹水、脑脊液中的腺苷脱氨酶（ADA）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

试剂1（R1）：40 mL × 2 试剂2（R2）：20 mL × 2试剂1（R1）：40 mL × 5 试剂2（R2）：20 mL × 5试剂1（R1）：40 m L× 6 试剂2（R2）：20 mL × 6校准品（S）：1 mL×1（选配）质控品（C）：1 mL×1（选配）

产品储存条件及有效期：

原装试剂在2-8℃避光、无污染条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒(过氧化物酶法)	鲁械注准20172401104	试剂1(R1):40mL×2 试剂2(R2):20mL×2	1122.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	鲁械注准20172401104	试剂1(R1): 40mL×2 试剂2(R2): 20mL×2	1428.0000