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糖化血红蛋白分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白分析仪

注册人名称：

深圳市雷诺华科技实业有限公司

粤械注准20202221991

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

由主机和随机软件组成。其中主机由外壳、光学模块、主板、显示模块组成。

适用范围：

用于对EDTA试管中静脉血中的糖化血红蛋白（HbA1c）的定量检测。

变更情况：

2020-12-18: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”。rnn2023-03-22: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼（一照多址企业）”。rn2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、702、802”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、702、802

型号规格：

LD-100、LD-120、LD-160

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202221991”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-10其他医用分析设备