半自动尿液分析仪-川械注准20172220242-器械数据

产品名称：

半自动尿液分析仪

注册人名称：

成都恩普生医疗科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20172220242

注册人住所：

成都高新区（西区）合作路333号

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2027-11-21

结构及组成：

产品由主机、打印机、电源及软件组成。Ui、Ui-1、Ui-2、Ui-pro、Ui-nano、Ui-MR主机由试纸传送装置、检测系统、显示部分、控制部分、电池、外壳组成，Ui、Ui-1、Ui-2、Ui-pro、Ui-nano软件版本为V701.4.0，Ui-MR软件版本为V701.1H；Ui-10A、Ui-10B、Ui-10C、Ui-10A Plus、Ui-10B Plus、Ui-10C Plus主机由试纸传送装置、检测系统、控制部分、电池、外壳组成，软件版本为V706.1.0，显示部分可由终端安装APP（优捷健康软件版本为V1.0）操作显示。

适用范围：

产品适用于对配套的尿液分析试纸条进行分析，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测项目有：尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、维生素C、微量白蛋白、肌酐和钙离子。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新区（西区）合作路333号2栋3楼301

型号规格：

Ui、Ui-1、Ui-2、Ui-pro、Ui-nano､Ui-MR、Ui-10A、Ui-10B、Ui-10C、Ui-10A Plus、Ui-10B Plus、Ui-10C Plus。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：