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负压伤口治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

负压伤口治疗仪

注册人名称：

萨科（厦门）医疗科技有限公司

闽械注准20172140071

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房401室

批准(备案)日期：

2021-06-02

有效期至：

2026-06-01

结构及组成：

产品由主机和一次性负压引流瓶组成，其中主机主要由负压泵、压力传感器、控制电路（含嵌入式软件，发布版本号V1.0）、显示装置、电池、电源适配器组成。

适用范围：

该产品产生负压源，与本公司生产的 “创伤负压引流套装”配套使用，组成封闭系统，用于吸除冲洗液、体液、创口分泌物等，以加速伤口愈合。

变更情况：

2022年07月04日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301室、401室、404室、409室、410室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”。r2023年05月04日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、302、303、304、401、404、410室”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410

型号规格：

SAC-NPS-1000、SAC-NPS-2000、SAC-NPS-3000、SAC-NPS-5000、SAC-NPS-6000

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由原“闽械注准2017254007”注册证延续。