负压伤口治疗仪-闽食药监械(准)字2013第2540039号-器械数据

产品名称：

负压伤口治疗仪

注册人名称：

萨科(厦门)医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽食药监械(准)字2013第2540039号

批准(备案)日期：

2013-03-06

有效期至：

2017-03-05

结构及组成：

该产品由负压泵、压力传感器、微处理控制电路、显示装置、锂电池、电源适配器和储液罐组成。产品不含敷料,不含药物治疗控制性能。主要技术性能:1)持续负压治疗模式:-26.67kPa～-3.33kPa,每调3.33kPa。2)波段负压治疗模式:谷压-26.67kPa～-6.67kPa;峰压-23.33kPa～0;每调3.33kPa,负压误差±10%,谷压和峰压调节时间1M～60M。3)负压泵的自由气体流量:≥800ml/Min。4)工作噪声:≤60dB(A)。

适用范围：

该产品产生负压源,与该公司生产的“创伤负压引流套装”配套使用,组成封闭系统。用于吸除冲洗液、体液、伤口分泌物等,以加速伤口愈合。

产品标准编号：

YZB/闽0373-2012

型号规格：

SAC-NPS-2000