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负压伤口治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

负压伤口治疗仪

注册人名称：

广州华一生物科技有限公司

粤械注准20212141214

注册人住所：

广州市黄埔区伴河路96号自编二栋三层301-305室

批准(备案)日期：

2022-10-24

有效期至：

2026-08-19

结构及组成：

HY-FYJ-01、HY-FYJ-03、HY-FYJ-04由设备主机、电源适配器组成。HY-FYJ-02由设备主机、电源线组成。

适用范围：

通过真空泵抽吸使管路产生医用负压，用于创面引流。

变更情况：

2022-07-07: 1、型号、规格由“HY-FYJ-03”变更为“HY-FYJ-03、HY-FYJ-01”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。rnn2022-10-25: 1、型号、规格由“HY-FYJ-01、HY-FYJ-03”变更为“HY-FYJ-01、HY-FYJ-02、HY-FYJ-03、HY-FYJ-04”。rn2、结构及组成由“由设备主机、电源适配器组成。”变更为“HY-FYJ-01、HY-FYJ-03、HY-FYJ-04由设备主机、电源适配器组成。HY-FYJ-02由设备主机、电源线组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。

生产地址：

广州市黄埔区伴河路96号自编二栋三层301-305室

型号规格：

HY-FYJ-01、HY-FYJ-02、HY-FYJ-03、HY-FYJ-04

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212141214”注册证共同使用。