椎体成形导向系统

国产失效注册第二类

产品名称：

椎体成形导向系统

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪械注准20192040422

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2019-09-25

有效期至：

2024-09-24

结构及组成：

产品由扩张器、引导丝、钻子、外鞘组成。产品的金属部分采用符合YY\\/T 0294.1的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄材料采用医用ABS制成。

适用范围：

供医疗机构用于骨科微创介入手术(椎体成形术，椎体后凸成形术)的经皮介入，建立工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20192040422”注册证共同使用。;2021-03-05

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

见附表

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	椎体成形导向系统(钻子)	沪械注准20192040422	FG2102	6980.0
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040422	FG2201	4496.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040422	FG2203	18.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040422	FG2200	18.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040422	FG2400	18.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040422	FG2102	18.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040422	FG2100	18.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040422	FG2101	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040422	FG2302	3920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040422	FG2300	18.0000