椎体成形导向系统

国产失效注册第二类

产品名称：

椎体成形导向系统

注册人名称：

上海朗迈医疗器械科技有限公司

沪械注准20192040417

注册人住所：

上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室

批准(备案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

结构及组成：

产品由引导丝、扩张器内管、扩张器外管、骨钻组成；金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄部分采用聚碳酸酯(PC)材料制成。

适用范围：

供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于为注入骨水泥（PMMA）而建立工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市松江区民强路1525号6幢”变更为“上海市松江区民强路1525号6幢1层至3层”;本文件与“沪械注准20192040417”注册证共同使用。;2020-02-27,注册人住所变更为：上海市闵行区都会路1500号22号楼1层。;本文件与“沪械注准20192040417”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-25

生产地址：

上海市松江区民强路1525号6幢

型号规格：

S07-01, S07-02, S07-03, S07-04, S07-05, S07-06, S07-07, S07-08, S07-09, S07-10, S07-11, S07-12, S07-13, S07-14, S07-15, S07-16, S07-17, S07-18, S07-19, S07-20，S07-21，S07-22，S07-23，S07-24，S07-25，S07-26，S07-27，S07-28，S07-29，S07-30\\n具体系统配件见附页

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040417	S08-01	63.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040417	S08-03	63.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040417	S08-02	63.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040417	S10-03	63.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040417	S10-02	63.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040417	S10-01	63.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040417	S09-01	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040417	S09-02	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040417	S07-16	5200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形导向系统	沪械注准20192040417	S07-14	5200.0000