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椎体成形导向系统

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形导向系统

注册人名称：

上海朗迈医疗器械科技有限公司

沪械注准20192040417

注册人住所：

上海市松江区民强路1525号6幢1层、3层302室

批准(备案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

结构及组成：

产品由引导丝、扩张器内管、扩张器外管、骨钻组成；金属部分采用06Cr19Ni10不锈钢材料制成，手柄部分采用聚碳酸酯(PC)材料制成。

适用范围：

供医疗机构在骨科微创介入手术中(椎体成形术、椎体后凸成形术)，主要用于为注入骨水泥（PMMA）而建立工作通道。

生产地址：

上海市松江区民强路1525号6幢

型号规格：

S07-01, S07-02, S07-03, S07-04, S07-05, S07-06, S07-07, S07-08, S07-09, S07-10, S07-11, S07-12, S07-13, S07-14, S07-15, S07-16, S07-17, S07-18, S07-19, S07-20，S07-21，S07-22，S07-23，S07-24，S07-25，S07-26，S07-27，S07-28，S07-29，S07-30具体系统配件见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：沪械注准20142100105