椎体成形导向系统-鲁械注准20232040636-器械数据

产品名称：

椎体成形导向系统

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20232040636

注册人住所：

济南市高新区舜华路109号

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2028-07-17

结构及组成：

椎体成形导向系统由引导丝、扩张管、椎体钻和工作套管组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于建立进入椎体的工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”变更为“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”

生产地址：

济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室

型号规格：

型号包括DX0001、DX0002、DX0003、DX0004、DX0005、DX0006、DX0007、DX0008，规格见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：