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椎体成形导向系统

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形导向系统

注册人名称：

四川阿尔泰医疗器械有限公司

川械注准20182040157

注册人住所：

四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社

批准(备案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-11-26

结构及组成：

ZTCX-I型由穿刺系统I型、穿刺系统II型、扩张系统、骨水泥注入系统、扩张椎钻、导针组成；ZTCX-II由穿刺系统I型、穿刺系统II型、扩张系统、骨水泥注入系统、扩张椎钻、导针、球囊扩充压力泵组成；其中穿刺系统I型由穿刺针和穿刺针套管组成、穿刺系统II型同穿刺针和穿刺针套管组成、扩张系统由扩张器和扩张器套管组成、骨水泥注入系统由骨水泥注入推杆和骨水泥注入套管组成。产品无菌，采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于经皮椎体后凸成形术\\/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。

生产地址：

广汉市金鱼镇凉水井村九社

型号规格：

ZTCX-I型、ZTCX-II型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类