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椎体成形导向系统

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

椎体成形导向系统

注册(备案)号:

渝械注准20232040330

注册人住所:

重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层

批准(备案)日期:

2023-08-29

有效期至:

2028-08-28

结构及组成:

椎体成形导向系统由穿刺针、穿刺扩张器、导针、扩张器、骨钻、骨水泥填充器组成。穿刺针由穿刺针套管及穿刺针芯组成,穿刺扩张器由扩张器套管及穿刺扩张器芯组成,扩张器由扩张器套管及扩张器芯组成,骨水泥填充器由骨水泥填充器套管及骨水泥填充器推杆组成。其中穿刺针芯和穿刺扩张器芯的金属部分采用32Cr13Mo材料制成,其余零部件金属部分采用06Cr19Ni10材料制成,所有零部件手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。

适用范围:

用于经皮椎体成形术(PVP)\\/经皮椎体后凸成形术(PKP)中,建立工作通道,注入骨水泥,恢复椎体解剖结构。

生产地址:

重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层

型号规格:

见附表

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

首次注册。