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椎体成形导向系统
渝械注准20232040330
重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层
2023-08-29
2028-08-28
椎体成形导向系统由穿刺针、穿刺扩张器、导针、扩张器、骨钻、骨水泥填充器组成。穿刺针由穿刺针套管及穿刺针芯组成,穿刺扩张器由扩张器套管及穿刺扩张器芯组成,扩张器由扩张器套管及扩张器芯组成,骨水泥填充器由骨水泥填充器套管及骨水泥填充器推杆组成。其中穿刺针芯和穿刺扩张器芯的金属部分采用32Cr13Mo材料制成,其余零部件金属部分采用06Cr19Ni10材料制成,所有零部件手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。
用于经皮椎体成形术(PVP)\\/经皮椎体后凸成形术(PKP)中,建立工作通道,注入骨水泥,恢复椎体解剖结构。
重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层
见附表
无
第二类
首次注册。
KMC椎体成形导向系统
沪食药监械(准)字2011第2100569号/上海凯利泰医疗科技股份有限公司 有效期至:2015-06-19椎体成形导向系统
沪械注准20142100105/上海朗迈医疗器械科技有限公司 有效期至:2019-11-06椎体成形器系列-KMC椎体成形导向系统
沪械注准20152100062/上海凯利泰医疗科技股份有限公司 有效期至:2020-01-27椎体成形导向系统
粤械注准20172100293/普霖医疗科技(广州)有限公司 有效期至:2022-03-05经皮椎体成形导向系统
沪械注准20182100229/上海微创医疗器械(集团)有限公司 有效期至:2023-06-25椎体成形导向系统
沪械注准20192040422/上海凯利泰医疗科技股份有限公司 有效期至:2024-09-24椎体成形导向系统
沪械注准20192040417/上海朗迈医疗器械科技有限公司 有效期至:2024-09-15椎体成形导向系统
鲁械注准20232040636/山东冠龙医疗用品有限公司 有效期至:2028-07-17椎体成形导向系统
粤械注准20172040293/普霖医疗科技(广州)有限公司 有效期至:2027-03-05椎体成形导向系统
鲁械注准20222040286/山东朱氏药业集团有限公司 有效期至:2027-03-16椎体成形导向系统
川械注准20182040157/四川阿尔泰医疗器械有限公司 有效期至:2028-11-26