医用重组胶原蛋白创面敷料-闽械注准20252140246-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白创面敷料

注册人名称：

亿懿升辉生物医药（连城）有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252140246

注册人住所：

福建省龙岩市连城县莲峰镇姚坪村工业大道17号厂房1幢3楼

批准(备案)日期：

2025-11-21

有效期至：

2030-11-20

结构及组成：

由内容物和包装材料(软膏管或聚酯瓶)组成，内容物由重组胶原蛋白、橄榄油、单双硬脂酸甘油酯、甘油、1,3丁二醇、卡波姆、氢氧化钾、硅酮、1,2戊二醇、纯化水组成。以非无菌形式提供。.

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。.

生产地址：

福州市仓山区盖山镇盘屿路869号金山工业集中区福湾片标准厂房17号楼3-4层、7-8层（委托生产）

型号规格：

Ⅰ型(软膏管)：15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、38g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、65g/支、70g/支、80g/支、90g/支；Ⅱ型(聚酯瓶)：4g/瓶、5g/瓶、6g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、18g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、28g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶、60g/瓶、65g/瓶、80g/瓶、90g/瓶、100g/瓶。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：蓝佳堂生物医药(福建)有限公司；统一社会信用代码：913501040708957780