医用重组胶原蛋白创面敷料-桂械注准20252140251-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白创面敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252140251

注册人住所：

广西壮族自治区防城港市防城区北部湾大道与文昌大道交汇处云朗科技园(一期)A2综合业务楼4层405室

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

2030-06-19

结构及组成：

本产品由敷料及包装袋组成，敷料由纯化水、卡波姆、甘油、重组胶原蛋白、三乙醇胺、1，2-戊二醇和无纺布基材组成，包装材料为铝箔袋。

适用范围：

在非慢性创面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境。用于非慢性创面(激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。产品采用辐照灭菌，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市花都区花山镇华侨科技工业园华辉路10号A栋（委托生产）

型号规格：

3mL/袋、5mL/袋、10mL/袋、25mL/袋、28mL/袋、30mL/袋、40mL/袋

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广东英腾生物科技有限公司；统一社会信用代码：91440101MA5ANE2J7H