医用重组胶原蛋白创面敷料

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用重组胶原蛋白创面敷料

注册人名称：

安阳森浠医学有限公司

豫械注准20232140101

注册人住所：

河南省安阳市汤阴县伏道乡扁鹊路中段产业集聚区盛恒工业园区3号楼

批准(备案)日期：

2024-06-06

有效期至：

2028-02-20

结构及组成：

医用重组胶原蛋白创面敷料由重组胶原蛋白原液(重组胶原蛋白、纯化水、甘油、卡波姆、少量医用防腐剂)和无纺布组成。所含成分不可被人体吸收。

适用范围：

适用于非慢性创面的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-06产品名称由“医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料”变更为“医用重组胶原蛋白创面敷料”。结构及组成由“医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液（重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、纯化水、甘油、卡波姆、少量医用防腐剂）和无纺布组成。所含成分不可被人体吸收。”变更为“医用重组胶原蛋白创面敷料由重组胶原蛋白原液（重组胶原蛋白、纯化水、甘油、卡波姆、少量医用防腐剂）和无纺布组成。所含成分不可被人体吸收。”。产品技术要求由“2.2.5微生物指标产品经辐照灭菌后应无菌。3.2.5微生物指标”变更为“2.2.5无菌经半成品辐照灭菌、热配热灌、巴氏杀菌后，产品应无菌。3.2.5无菌”。

生产地址：

河南省安阳市汤阴县伏道乡扁鹊路中段产业集聚区盛恒工业园区3号楼

型号规格：

圆形/JA(直径20cm，22cm，24cm，26cm)；椭圆形/JB(23cm×21cm，24cm×20cm，24cm×23cm，25cm×22cm，25cm×20cm)；矩形/JC(40cm×30cm，40cm×10cm，30cm×10cm，20cm×10cm，10cm×10cm)；异形/JD(6cm×8cm，8cm×10cm，8cm×11cm，9cm×11cm，9cm×12cm，10cm×12cm，12cm×12cm，12cm×15cm，13cm×15cm，12cm×18cm，8cm×20cm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第六批)	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	豫械注准20232140101	24cm×20cm	158
山东省医用耗材限价挂网数据	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	豫械注准20232140101	24cm×20cm	158.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	豫械注准20232140101		158.00
江西省+耗材挂网采购项目	医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料	豫械注准20232140101	24cm×20cm	158.0000