医用重组胶原蛋白创面敷料-苏械注准20262140042-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白创面敷料

注册人名称：

南京隐秀生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20262140042

注册人住所：

南京市江宁区乾德路6号6幢102室（江宁高新园）

批准(备案)日期：

2026-01-08

有效期至：

2031-01-07

结构及组成：

医用重组胶原蛋白创面敷料由重组胶原蛋白、透明质酸钠、1，3-丙二醇、氯化钠、无水磷酸氢二钠、磷酸二氢钠一水合物、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水组成，透明质酸钠及重组胶原蛋白通过微生物发酵法制备。内包材选用西林瓶、胶塞、铝盖。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过在创面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。

生产地址：

南京市中山科技园博富路 9 号 12 幢第一层、第二层，南京市中山科技园博富路 9 号15幢第一层、第二层(委托生产)

型号规格：

1mL/瓶；2mL/瓶；3mL/瓶；5mL/瓶

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南京东万生物技术有限公司；统一社会信用代码：9132011608773791X1。