医用重组胶原蛋白创面敷料-晋械注准20252140160-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白创面敷料

注册人名称：

山西瑞博隆生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20252140160

注册人住所：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、磷酸二氢钠，氯化钠、羟苯甲酯、羟苯丙酯、纯化水组成。初包装Ⅰ型为低硼硅玻璃管制注射剂瓶、Ⅱ型为预灌封玻璃注射器组合件、Ⅲ型为聚乙烯瓶、Ⅳ型为聚乙烯/铝/聚乙烯复合软管。Ⅰ型低硼硅玻璃管制注射剂瓶胶塞材质为丁基胶，盖子材质为铝片。

适用范围：

该产品用于非慢性创面(如小伤口、擦伤、切割伤、皮炎/湿疹/痤疮引起的浅表性创面)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号

型号规格：

Ⅰ型：0.5、0.75、1、1.25、2、2.5、3、4、5、8、10、12、15、20、25、50(单位：g/瓶)；Ⅱ型：0.5、0.75、1、1.25、2、2.5、3、4、5、8、10、12、15、20(单位：g/支)；Ⅲ型：5、10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、90、100、120、150、200(单位:g/瓶)。Ⅳ型：5、10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、90、100、120、150、200(单位:g/支)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：