医用重组胶原蛋白创面敷料-豫械注准20262140017-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白创面敷料

注册人名称：

河南嘉颖医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20262140017

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲街道南蒲派出所西隔壁厂内52号

批准(备案)日期：

2026-01-06

有效期至：

2031-01-05

结构及组成：

A型由蛋白溶液和玻璃瓶组成。B型由蛋白溶液和无纺布贴组成，包装为塑料袋。C型由蛋白溶液和PET喷瓶组成。蛋白溶液由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、依地酸二钠、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌形式提供。产品所含成分不可被人体吸收、所含成分不具有药理学作用。

适用范围：

产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如浅表性创面、机械创伤、小创口、切割伤创面、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

河南省长垣市南蒲办事处阳泽路与博爱路交汇处

型号规格：

型号：A型、B型、C型规格：A型/C型：1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL共16种规格；B型：5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g共13种规格。

管理类别：

Ⅱ