一次性使用切口保护套-苏械注准20192021493-器械数据

产品名称：

一次性使用切口保护套

注册人名称：

江苏万事兴生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192021493

注册人住所：

江阴市澄杨路1001号

批准(备案)日期：

2019-12-13

有效期至：

2024-12-12

结构及组成：

一次性使用切口保护套（以下简称切口保护套）由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为WSX-QA和WSX-QB两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为二十种规格。外环、置入环由PU(聚氨酯)材料制成，通道由PU(聚氨酯)材料、硅橡胶制成。切口保护套外环、置入环应无毛刺、无锐角；切口保护套管道应光滑、柔软、无裂纹、无明显缺陷；切口保护套的置入环、外环在受到20N的径向外力的作用下，能产生弹性变形，外力释放后能弹性恢复。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围：

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江阴市澄杨路1001号

型号规格：

WSX-QA 60\\/70－60\\/150、WSX-QA 80\\/90－80\\/150、WSX-QA 120\\/130－120\\/250、WSX-QA 150\\/160－150\\/250、WSX-QA 180\\/190－180\\/250、WSX-QA 200\\/210－200\\/250、WSX-QA 220\\/230－220\\/250、WSX-QA 270\\/280－270\\/250、WSX-QA 320\\/330－320\\/250；WSX-QB40\\/30－15\\/25、WSX-QB50\\/40－15\\/20、WSX-QB 50\\/40－25\\/25、WSX-QB 50\\/50－25\\/30、WSX-QB 60\\/50－25\\/25、WSX-QB 60\\/50－25\\/50、WSX-QB 70\\/60－35\\/50、WSX-QB 70\\/70－35\\/25、WSX-QB 70\\/70－35\\/40、WSX-QB 100\\/50－40\\/5、WSX-QB 150\\/70－60\\/5

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：