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唾液酸测定试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

湘械注准20172400271

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液（pH8.00）50 mmolL、神经氨酸苷酶 3.5 KUL、乳酸脱氢酶 1.5 KUL；试剂2：Tris缓冲液（pH8.00）50 mmolL、NADH 5 mmolL、N-乙酰神经氨酸醛缩酶 2.8 KUL; 校准品：N-乙酰神经氨酸、稳定剂。

适用范围：

本试剂用于体外定量检测人血清中唾液酸(SA)的浓度，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

R1:1×45mL R2:1×15mL；R1:1×60mL R2:1×20mL；R1:2×45mL R2:2×15mL； R1:2×60mL R2:2×20mL；R1:3×50mL R2:1×50mL；R1:3×60mL R2:1×60mL；R1:4×60mL R2:2×40mL； R1:4×60mL R2:4×20mL；R1:6×60mL R2:2×60mL；校准品（选配）：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月。2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类