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唾液酸测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20222403995

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷与盐酸缓冲液、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶；试剂2：3-（环已胺）-1-丙磺酸、还原型辅酶Ⅰ、N-乙酰神经氨酸醛缩酶；校准品组成：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、N-乙酰神经氨酸；质控品组成：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、N-乙酰神经氨酸。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清中唾液酸的含量。

变更情况：

无

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:60mL×2、试剂2:40mL×1；试剂1:18mL×1、试剂2:6mL×1；试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:90mL×1、试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:30mL×2、试剂2:20mL×1；试剂1:30mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×4、试剂2:20mL×4；试剂1:60mL×4、试剂2:40mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×6、试剂2:20mL×6；试剂1:90mL×2、试剂2:30mL×2；试剂1:30mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:1×500测试\\/盒、试剂2:1×500测试\\/盒；试剂1:2×500测试\\/盒、试剂2:2×500测试\\/盒；试剂1:1×200测试\\/盒、试剂2:1×200测试\\/盒；试剂1:1×280测试\\/盒、试剂2:1×280测试\\/盒；试剂1:12×60测试\\/盒、试剂2:12×60测试\\/盒；试剂1:6×60测试\\/盒、试剂2:6×60测试\\/盒；试剂1:2×530测试\\/盒、试剂2:2×530测试\\/盒；试剂1:1×530测试\\/盒、试剂2:1×530测试\\/盒；试剂1:6×530测试\\/盒、试剂2:6×530测试\\/盒；试剂1:4×530测试\\/盒、试剂2:4×530测试\\/盒。校准品（选配）：0.5mL×1；质控品（选配）：0.5mL×2（2水平）。

产品储存条件及有效期：

2027-10-17

管理类别：

第二类