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唾液酸测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

骏实生物科技（上海）有限公司

沪械注准20202400331

注册人住所：

上海市闵行区曹建路161号

批准(备案)日期：

2020-07-14

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

试剂R1：MES 游离酸、表面活性剂、稳定剂、神经氨酸苷酶、L-乳酸脱氢酶、防腐剂；试剂R2：TRIS 、NADH还原型辅酶、N-乙酰神经氨酸醛缩酶、稳定剂、防腐剂；校准品：TRIS 、N-乙酰神经氨酸、防腐剂；质控品L、H：TRIS、N-乙酰神经氨酸、防腐剂。

适用范围：

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中唾液酸（SA）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市闵行区曹建路161号

型号规格：

规格1：R1：1×60mL、R2：1×15mL；规格2：R1：2×60mL、R2：2×15mL；规格3：R1：4×60mL、R2：4×15mL；规格4：R1：2×40mL、R2：2×10mL；规格5：R1：1×60mL、R2：1×15mL、校准品：1×1.0mL、质控品L、H：各1×1.0mL；规格6：R1：2×60mL、R2：2×15mL、校准品：1×1.0mL、质控品L、H：各1×1.0mL；规格7：R1：4×60mL、R2：4×15mL、校准品：1×1.0mL、质控品L、H：各1×1.0mL；规格8：R1：2×40mL、 R2：2×10mL、校准品：1×1.0mL、质控品L、H：各1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2~8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

无