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唾液酸测定试剂盒(酶法)
川械注准20152400056
成都市高新区天欣路101号
2019-09-24
2024-09-23
试剂1 神经氨酸苷酶 200mg/L 乳酸脱氢酶 2.0kU/L试剂2 N-乙酰神经氨酸醛缩酶 3.0kU/L 三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L唾液酸校准品 N-乙酰神经氨酸 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准;不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
体外定量测定人血清、人血浆样本中唾液酸(SA)的浓度。
1、包装规格变更为:见注册证附页2、预期用途变更为:体外定量测定人血清、人血浆样本中唾液酸(SA)的浓度。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
见注册证附页
试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
唾液酸测定试剂盒(酶法)
鄂械注准20142402051/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-14唾液酸测定试剂盒(酶法)
皖械注准20152400099/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2025-07-29唾液酸测定试剂盒(酶法)
皖械注准20162400027/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2025-11-30唾液酸测定试剂盒(酶法)
湘械注准20162400067/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-02-07唾液酸测定试剂盒(酶法)
黔械注准20162400064/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14唾液酸测定试剂盒(酶法)
京械注准20162401248/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19唾液酸测定试剂盒(酶法)
沪械注准20172400360/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2027-06-01唾液酸测定试剂盒(酶法)
湘械注准20172400271/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14唾液酸测定试剂盒(酶法)
沪械注准20172400522/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2027-09-03唾液酸测定试剂盒(酶法)
沪械注准20202400331/骏实生物科技(上海)有限公司 有效期至:2025-07-13唾液酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400265号/上海铭朗生物科技有限公司 有效期至:2018-01-29唾液酸测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2014第2400280号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2018-01-29唾液酸测定试剂盒(酶法)
鄂械注准20222403995/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-10-17唾液酸测定试剂盒(酶法)
赣械注准20222400192/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-04