唾液酸测定试剂盒（酶法）-鄂械注准20252405687-器械数据

产品名称：

唾液酸测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

武汉睿奇生物工程有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252405687

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶I、N-乙酰神经氨酸醛缩酶；校准品：N-乙酰神经氨酸；质控品：N-乙酰神经氨酸。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中唾液酸(SA)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室

型号规格：

试剂1：45mL×1 试剂2：15mL×1；试剂1:45mL×2 试剂2：16mL×2；试剂1:45mL×3 试剂2：16mL×3；试剂1:60mL×3 试剂2：22mL×3；试剂1:45mL×3 试剂2：45mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2：60mL×1。校准品：1mL；3mL；5mL。质控品1：1mL；2mL；质控品2：1mL；2mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒应在2℃~10℃避光环境下密闭储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：