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一次性皮肤吻合器及拆钉器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性皮肤吻合器及拆钉器

注册人名称：

苏械注准20212021726

注册人住所：

宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

批准(备案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2026-12-20

结构及组成：

一次性皮肤吻合器及拆钉器主要由固定手柄、压钉板、缝合钉、推钉板、缝合钉座、活动手柄和拆钉器（钳口、上手柄、下手柄）组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

变更情况：

2022-08-02注册人住所变更由“宜兴市和桥镇鹅州南路387号”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号”生产地址变更由“江苏省宜兴市和桥镇鹅州南路387号”变更为“江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号”

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇工业集中区纯江路39号

型号规格：

吻合器：RYPF-15、RYPF-25、RYPF-35、RYPF-45、RYPF-55拆钉器：RYS

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212021726”医疗器械注册证共同使用