一次性皮肤吻合器及拆钉器-苏食药监械(准)字2012第2650565号-器械数据

产品名称：

一次性皮肤吻合器及拆钉器

注册人名称：

常州市三联星海医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2650565号

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2015-02-26

有效期至：

2016-07-31

结构及组成：

一次性皮肤吻合器由器械体(ABS)和缝合钉(12Cr18Ni9)等组成,拆钉器(ABS、12Cr18Ni9)为皮肤吻合器的附件。皮肤吻合器根据外形不同分为A、B两种,根据装载缝钉数量分15)25)35)45)55五种规格,根据缝合钉宽度分为R、W两种型号。经缝合后吻合钉呈长方形,无卡针、凹陷等缺陷。产品应无菌。

适用范围：

适用于人体创伤及手术切口表层皮肤的缝合。

变更情况：

注册证书有效期至2016年7月31日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0109号变更情况:2015-02-27 生产地址由常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号,常州市钟楼经济开发区紫薇路10号变更为常州市钟楼经济开发区紫薇路10号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

皮肤吻合器:DSSA-15-R、DSSA-25-R、DSSA-35-R、DSSA-45-R、DSSA-55-R、DSSA-15-W、DSSA-25-W、DSSA-35-W、DSSA-45-W、DSSA-55-W、DSSB-15-R、DSSB-25-R、DSSB-35-R、DSSB-45-R、DSSB-55-R、DSSB-15-W、DSSB-25-W、DSSB-35-W、DSSB-45-W、DSSB-55-W;拆钉器:SRW、SRR