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一次性皮肤吻合器及拆钉器

国产失效注册

产品名称：

一次性皮肤吻合器及拆钉器

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

苏械注准20172652153

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2017-11-06

有效期至：

2022-11-05

结构及组成：

皮肤吻合器及拆钉器的组成结构:皮肤吻合器的规格根据吻合钉的数量分为15)25和35三种,根据吻合钉成形后的外形尺寸可分为窄型(R型)和宽型(W型)两种。一次性皮肤吻合器及拆钉器由固定手柄、钉仓、活动手柄、吻合钉及拆钉器构成。拆钉器为皮肤吻合器的选配件,拆钉器由拆钉器钳头和拆钉器手柄组成。拆钉器钳头的材料为12Cr18Ni9或06Cr19Ni10,固定手柄、活动手柄、拆钉器手柄的材料为ABS,钉仓的材料为PC,吻合钉采用 00Cr18Ni14Mo3的材料,产品经辐照灭菌应无菌,为一次性使用。

适用范围：

供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2651406号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130072号。

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

SHP-15R、SHP-15W、SHP-25R、SHP-25W、SHP-35R、SHP-35W