一次性皮肤吻合器及拆钉器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性皮肤吻合器及拆钉器

注册人名称：

常州威克医疗器械有限公司

苏械注准20162021150

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2026-01-12

结构及组成：

一次性皮肤吻合器的型号分为DSS、PDSS、PDSSB、PDSSC、PDSSD五种。拆钉器的型号为DSSC。一次性皮肤吻合器根据缝合钉的数量分为15、25 和 35三种，根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为窄型(B型)和宽型(G型)两种。一次性皮肤吻合器及拆钉器（DSS、PDSS、PDSSB、PDSSC、PDSSD 型）主要由：固定手柄、活动手柄、压钉板、推钉板、钉仓、缝合钉座和缝合钉组成。一次性拆钉器由拆钉器钳头和拆钉器手柄组成。其中缝合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料，压钉板、拆钉器钳头、缝合钉座采用06Cr19Ni10材料，固定手柄、活动手柄、推钉板、拆钉器手柄采用ABS材料，钉仓采用PC材料。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-12-26生产地址变更由“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋”

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋

型号规格：

DSS15B、DSS25B、DSS35B、PDSS15B、PDSS25B、PDSS35B、PDSSB15B、PDSSB25B、PDSSB35B、PDSSC15B、PDSSC25B、PDSSC35B、PDSSD15B、PDSSD25B、PDSSD35B、DSS15G、DSS25G、DSS35G、PDSS15G、PDSS25G、PDSS35G、PDSSB15G、PDSSB25G、PDSSB35G、PDSSC15G、PDSSC25G、PDSSC35G、PDSSD15G、PDSSD25G、PDSSD35G拆钉器型号：DSSC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20162021150”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20162021150	DSS15G	110.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20162021150	DSS15B	110.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20162021150	DSS25G	110.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20162021150	DSS25B	110.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20162021150	DSS35G	110.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20162021150	DSS35B	110.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20162021150	PDSS15B	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20162021150	PDSS25G	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20162021150	PDSS25B	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性皮肤吻合器及拆钉器	苏械注准20162021150	PDSS35B	98.0000