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一次性皮肤吻合器及拆钉器

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性皮肤吻合器及拆钉器

注册人名称：

无锡市神康医疗器械设备有限公司

苏械注准20192020226

注册人住所：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

批准(备案)日期：

2019-03-05

有效期至：

2024-03-04

结构及组成：

一次性皮肤吻合器及拆钉器的型号为DSS,拆钉器的型号为DSF,根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为窄型（R型）和宽型（W型）两种，共分为十种型号规格，拆钉器根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为窄型（R型）和宽型（W型）两种，共分为两种型号规格。一次性皮肤吻合器及拆钉器由固定手柄、压钉板、缝合钉、推钉板、缝合钉座、活动手柄和拆钉器（钳头、手柄）组成。活动手柄、固定手柄、推钉板、手柄由符合标准GB\\/T12672-2009丙烯腈―丁二烯—苯乙烯( ABS)树脂材料制成，缝合钉座、压钉板、钳头由符合标准GB∕T3280-2015不锈钢冷轧钢板和钢带（06Cr19Ni10）材料制成，缝合钉由符合标准GB 4234-2003外科植入物用不锈钢（00Cr18Ni14Mo3）材料制成；产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为一次性使用。

适用范围：

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

生产地址：

宜兴市和桥镇鹅州南路318号

型号规格：

吻合器：DSS-R-15、DSS-R-25、DSS-R-35、DSS-R-45、DSS-R-55、DSS-W-15、DSS-W-25、DSS-W-35、DSS-W-45、DSS-W-55。拆钉器：DSF-R、DSF-W。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2650775号。