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一次性皮肤吻合器及拆钉器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性皮肤吻合器及拆钉器

注册人名称：

江苏三联星海医疗器械有限公司

苏械注准20162021071

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

一次性皮肤吻合器及拆钉器由一次性皮肤吻合器（包括外壳、钉仓（ABS）、击发手柄（ABS）、推钉板、扁弹簧、弹簧、弹簧座、压钉板（06Cr19Ni10）、吻合钉座（06Cr19Ni10））和吻合钉（022Cr17Ni12Mo2）组成，拆钉器（06Cr19Ni10、ABS）为一次性皮肤吻合器的附件。一次性皮肤吻合器根据外形的不同分为普通型A、流线型B两种，根据吻合钉的数量有15、25、35、45、55五种规格。吻合钉的宽度可分为窄型和宽型两种，分别用R和W表示。拆钉器根据吻合钉的宽度分为窄型和宽型两种型号，分别用R和W表示。该产品以无菌状态提供，经Co60射线辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于人体创伤及手术切口表层皮肤的缝合。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

皮肤吻合器：DSSA-15-R、DSSA-25-R、DSSA-35-R、DSSA-45-R、DSSA-55-R、DSSA-15-W、DSSA-25-W、DSSA-35-W、DSSA-45-W、DSSA-55-W、DSSB-15-R、DSSB-25-R、DSSB-35-R、DSSB-45-R、DSSB-55-R、DSSB-15-W、DSSB-25-W、DSSB-35-W、DSSB-45-W、DSSB-55-W；拆钉器：SRW、SRR

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162651071