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胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）

注册人名称：

京械注准20162400038

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301

批准(备案)日期：

2019-06-12

有效期至：

2024-06-11

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液（pH 6.0～9.0）100mmolL；α-葡萄糖苷酶 ≥23KUL；胰淀粉酶单克隆抗体适量。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活性。

变更情况：

生产地址：“京械注准20162400038：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301”变更为“地址1：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层，地址2：北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。

(批准日期：20220114)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3 层301

型号规格：

a）试剂1：2×60ml，试剂2：2×12ml；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

第二类