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胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20192400484

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2019-07-29

有效期至：

2024-07-28

结构及组成：

名称

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶（PAMY）的含量。

变更情况：

住所：“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101”；生产地址：“京械注准20192400484：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。

(批准日期：20210913)

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

规格1（试剂1：20ml；试剂2：5ml)；

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃～8℃下存放有效期为12

管理类别：

第二类