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胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

冀械注准20172400155

注册人住所：

迁安市

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

试剂1：40ml×1试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1；60T×6(试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6)，适用于杜邦AR；质控品：1ml×1（选购）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中胰淀粉酶的活性。

变更情况：

变更时间为: 2019-10-18 规格型号变更为：试剂1：40ml×1试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1； 60T×6(试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6)，适用于杜邦AR；质控品：1ml×1（选购）。;

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1:N-乙酰哌嗪-N-2乙磺酸，α-葡萄糖苷酶,唾液淀粉酶单克隆抗体；试剂2:N-乙酰哌嗪-N-2乙磺酸，4，6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖；质控品:胰淀粉酶

产品储存条件及有效期：

19-4月 -27 12.00.00.000000000 上午

管理类别：

第二类