胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20192400023

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2023-01-16

有效期至：

2029-03-13

结构及组成：

试剂1（R1）：Hepes缓冲液100mmol/L、氯化钠80mmol/L、氯化镁10mmol/L、α-葡萄糖苷酶≥4000U/L、抗唾液淀粉酶单克隆抗体≥30mg/L 试剂2（R2）：Hepes缓冲液100mmol/L、4,6-亚乙基（G1)-4-硝基苯基（G7）-4-α-D-麦芽七糖（E-G7-NP）10g/L 校准品（选配）：Hepes缓冲液、胰淀粉酶、牛血清白蛋白、防腐剂；质控品水平一、二（选配）：Hepes缓冲液、胰淀粉酶、牛血清白蛋白、防腐剂；

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶（PAMY）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

试剂盒规格R1：1×24ml，R2：1×6ml R1：1×32ml，R2：1×8ml R1：1×40ml，R2：1×10ml R1：1×60ml，R2：1×15ml R1：1×80ml，R2：1×20ml R1：1×100ml，R2：1×25ml R1：1×240ml，R2：1×60ml R1：2×30ml，R2：1×15ml R1：2×32ml，R2：2×8ml R1：2×40ml，R2：2×10ml R1：2×60ml，R2：2×15ml R1：2×80ml，R2：2×20ml R1：4×40ml，R2：2×20ml R1：4×60ml，R2：4×15ml R1：4×60ml，R2：2×30ml、12×60测试、50测试、100测试、150测试、200测试、300测试、400测试校准品规格1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、5×0.5mL、5×1mL、5×2mL、6×0.5mL、6×1mL、6×2mL 质控品规格1×0.5mL、1×1mL、1×2mL、2×0.5mL、2×1mL、2×2mL、3×0.5mL、3×1mL、3×2mL

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下未开封的试剂可稳定12个月，试剂不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）	皖械注准20192400023	400测试	4176.0000
江西省+动态第41批	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）	皖械注准20192400023	R1:2×60ml R2:2×15ml	8000.0000
江西省+动态第41批	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）	皖械注准20192400023	R1:1×60ml R2:1×15ml	4500.0000
江西省+动态第41批	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）	皖械注准20192400023	R1:1×40ml R2:1×10ml	3000.0000
江西省+动态第41批	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）	皖械注准20192400023	R1:1×24ml R2:1×6ml	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）	皖械注准20192400023	400测试	3080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）	皖械注准20192400023	R1:1×40ml R2:1×10ml	1054.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）	皖械注准20192400023	R1:1×60ml R2:1×15ml	1581.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）	皖械注准20192400023	R1:1×24ml R2:1×6ml	632.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）	皖械注准20192400023	R1:2×60ml R2:2×15ml	3163.5000