冲击波治疗仪-苏械注准20192090961-器械数据

产品名称：

冲击波治疗仪

注册人名称：

苏州好博医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192090961

注册人住所：

江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号

批准(备案)日期：

2024-11-14

有效期至：

2029-08-11

结构及组成：

冲击波治疗仪由主机、冲击手柄、冲击探头、按摩手柄(HB100M、HB101M、HB102M适用)、按摩探头(HB100M、HB101M、HB102M适用)组成。

适用范围：

适用于疼痛的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-14型号、规格变更由“HB100、HB101、HB102”变更为“HB100、HB100M、HB101、HB101M、HB102、HB102M”结构及组成变更由“冲击波治疗仪由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗探头（与患者接触部分为316不锈钢）组成。”变更为“冲击波治疗仪由主机、冲击手柄、冲击探头、按摩手柄（HB100M、HB101M、HB102M适用）、按摩探头（HB100M、HB101M、HB102M适用）组成。”适用范围变更由“适用于肩周炎、肱骨上髁炎、跟腱炎的辅助治疗。”变更为“适用于疼痛的辅助治疗。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号

型号规格：

HB100、HB100M、HB101、HB101M、HB102、HB102M

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192090961”医疗器械注册证共同使用