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经皮穿刺针

国产有效注册第二类

产品名称：

经皮穿刺针

注册人名称：

长沙迈诺医疗器械有限公司

湘械注准20172140016

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南麓华微电子科研楼201室

批准(备案)日期：

2021-10-25

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

由针管、针座、针芯、针芯座和套管组成。

适用范围：

经皮穿刺针供医疗机构在椎体成形术、椎体后凸成形术中，用于椎体穿刺，建立进入椎体的工作通道。

变更情况：

变更时间：2021-10-25n变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市岳麓区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋504室”变更为“长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、501 室”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙巨翊医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年06月03日。

生产地址：

长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室

型号规格：

CC-X-10G; CC-X-11G; CC-X-13G; CC-L-10G; CC-L-11G; CC-L-13G

管理类别：

第二类

备注：

注册人制度