经皮穿刺针

国产有效注册第二类

产品名称：

经皮穿刺针

注册人名称：

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

沪械注准20202040420

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

批准(备案)日期：

2020-09-02

有效期至：

2025-09-01

结构及组成：

经皮穿刺针可分为套管和锥芯两部分，其中套管由手柄、套管座组成。套管的手柄部分和锥芯的塑料部分采用ABS材料，套管座的塑料部分采用PC材料，套管和锥芯的金属件部分采用不锈钢06Cr19Ni10的材料。

适用范围：

供医疗机构在骨科微创手术中用于经皮穿刺、建立通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”变更为“上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室、407室、2楼”。;本文件与“沪械注准20202040420”注册证共同使用。;2021-03-05,具体见变更文件;本文件与“沪械注准20202040420”注册证共同使用。;2021-05-28

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼

型号规格：

TS403515P、TS403515R、TS403515B、TS352815P、TS352815R、TS352815PS TS302515P、TS302515B、TS302515R、TS302515PS、TS302595P、TS251815P TS251815B、TS251895P、TS251895B、TS301895B、TS301895P、TS301815P

产品储存条件及有效期：

原材料及供应商信息见附页，产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期三年。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	沪械注准20202040420	TS302515P	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	沪械注准20202040420	TS301815P	4600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	沪械注准20202040420	TS251815P	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	沪械注准20202040420	TS302595P	4300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	沪械注准20202040420	TS251895P	4480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	沪械注准20202040420	TS301895P	3880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	沪械注准20202040420	TS251815B	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	沪械注准20202040420	TS251895B	5200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	沪械注准20202040420	TS302515B	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	沪械注准20202040420	TS302515R	369.0000