经皮穿刺针

国产有效注册第二类

产品名称：

经皮穿刺针

注册人名称：

桂林合胜医疗器械有限公司

桂械注准20212140271

注册人住所：

桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

由穿刺针芯、穿刺外管、手柄、三部分组成，其型号由于针尖刃口不同分为I型为三刃，II型为单刃；根据穿刺外管的直径分为φ2.5mm、φ3.0mm、φ3.2mm、φ4.0mm、φ4.2mm五种规格，产品材料组成：穿刺针芯和穿刺外管由医用S30408不锈钢材料，手柄部分为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于骨科微创手术经皮穿刺（不包括腰椎、血管、脑室），建立通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层

型号规格：

I型：（φ2.5mm/φ3.0mm/φ3.2mmφ4.0mm/φ4.2mm）；II型（φ2.5mm/φ3.0mm/φ3.2mm/φ4.0mm/φ4.2mm）

产品储存条件及有效期：

36个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	桂械注准20212140271	φ2.5mm	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	桂械注准20212140271	φ3.0mm	1850.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	桂械注准20212140271	φ3.2mm	1950.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	桂械注准20212140271	φ2.5mm	1750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	桂械注准20212140271	φ3.2mm	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	桂械注准20212140271	φ4.0mm	2500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	桂械注准20212140271	φ3.0mm	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	桂械注准20212140271	φ4.2mm	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	桂械注准20212140271	φ4.0mm	2800.0000
云南+常态挂网项目	经皮穿刺针	桂械注准20212140271	φ3.0mm	1850.00