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经皮穿刺针

国产有效注册第二类

产品名称：

经皮穿刺针

注册人名称：

桂林合胜医疗器械有限公司

桂械注准20212140271

注册人住所：

桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2026-12-30

结构及组成：

由穿刺针芯、穿刺外管、手柄、三部分组成，其型号由于针尖刃口不同分为I型为三刃，II型为单刃；根据穿刺外管的直径分为φ2.5mm、φ3.0mm、φ3.2mm、φ4.0mm、φ4.2mm五种规格，产品材料组成：穿刺针芯和穿刺外管由医用S30408不锈钢材料，手柄部分为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）；经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于骨科微创手术经皮穿刺（不包括腰椎、血管、脑室），建立通道。

生产地址：

桂林市经济技术开发区华为信息生态产业合作区4#标准厂房4层

型号规格：

I型：（φ2.5mm/φ3.0mm/φ3.2mmφ4.0mm/φ4.2mm）；II型（φ2.5mm/φ3.0mm/φ3.2mm/φ4.0mm/φ4.2mm）

产品储存条件及有效期：

36个月

管理类别：

第二类