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经皮穿刺针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

经皮穿刺针

注册人名称：

山东冠龙医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20162140062

注册人住所：

济南市高新区舜华路109号

批准(备案)日期：

2025-04-16

有效期至：

2026-01-11

结构及组成：

经皮穿刺针由针芯和针管两部分组成，经皮穿刺针根据手柄结构的不同分为三个型号，刃口形式均为三刃。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗机构在骨科微创介入手术中，用于在椎体上经皮穿刺，初步建立进入椎体的工作通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更产品技术要求。

生产地址：

济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室

型号规格：

见附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	鲁械注准20162140062	（经皮穿刺针）GC-02	164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	鲁械注准20162140062	φ2.5×130	164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	鲁械注准20162140062	φ3.2×130	164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	鲁械注准20162140062	φ3.0×100	164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	鲁械注准20162140062	φ3.5×126	164.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮穿刺针	鲁械注准20162140062	φ4.0×126	164.0000
江西省+2018年增补目录	经皮穿刺针	鲁械注准20162140062	GC-01	1970.0000
江西省+2018年增补目录	经皮穿刺针	鲁械注准20162140062	GC-03	1970.0000
云南+常态挂网项目	经皮穿刺针	鲁械注准20162140062	φ2.5×130	1970.00
云南+常态挂网项目	经皮穿刺针	鲁械注准20162140062	φ3.2×130	1970.00

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