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一次性使用精密过滤避光输液器带针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用精密过滤避光输液器带针

注册人名称：

江西科伦医疗器械制造有限公司

国械注准20193140021

注册人住所：

宜春市袁州区医药工业园

批准(备案)日期：

2019-01-09

有效期至：

2024-01-08

结构及组成：

本产品是由穿刺器保护套、穿刺器、控制开关、两通、三通、空气过滤器、滴斗、滴管、管路、流量调节器、药液过滤器（过滤介质标称孔径2.0、3.0、5.0μm）、外圆锥接头、保护帽、注射件、连接座、软管、针柄、针管、输液针保护套组成，滴斗、管路为双层结构，内层为聚氨酯，外层为含避光剂的聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)，经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于在波长为(290-450)nm范围内,对注射用顺铂、注射用硝普钠、盐酸氯丙嗪注射液、硝酸甘油注射液、单硝酸异山梨酯注射液、呋塞米注射液、紫杉醇注射液、盐酸左氧氟沙氯化钠注射液、注射用泮托拉唑钠、维生素K1注射液、辅酶Q10注射液、丹参注射液光敏性药物的输注。

生产地址：

宜春市袁州区医药工业园

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6866。

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